RESPONSABLE QUALITE PROJET - H/F
Informations principales
Date :
05/09/2018
Contrat :
CDI
Ville :
Croissy Beaubourg
Référence :
NR/77TR/PQA/SI
Présentation du poste
Filiale française du groupe Carestream Health, référence majeure dans le domaine de la Santé, Carestream Dental (TROPHY,77) conçoit et fabrique des équipements médicaux (imagerie numérique) et développe des solutions logicielles auprès des acteurs du dentaire, dans le monde entier.
Dans un environnement de haute technologie contraint par des exigences réglementaires/normatives soutenues (FDA), une anticipation constante des évolutions technologiques de ses clients, un flux important de nouveaux produits développés et mis sur le marché international, TROPHY recrute un(e) :
RESPONSABLE QUALITE PROJET - H/F
Equipements/Dispositifs médicaux (Hard & Soft)
Lieu : Croissy Beaubourg, à proximité de Marne la Vallée (77)
Sous l'autorité du Directeur Qualité (12 pers), vous représentez la fonction Qualité pour l'ensemble des projets de
développement produits/process dans une équipe multi métiers internationale (US, Chine, Inde). Positionné au
coeur de la R&D (Chefs de Projets) et en lien étroit avec les Achats et la Production, vous prenez en charge les
responsabilités suivantes :
- Participer à la conception, réalisation des nouveaux produits, équipements et logiciels, (revue de conception, réalisation des documents Qualité, coordination et planification du tableau de bord avec jalons métiers-process-client, audits de dossiers conception et de lignes de production)
- Piloter le design transfert vers les fournisseurs (audit ISO, FDA)
- Conseiller & former les équipes techniques du site pour faire progresser leur culture Qualité, en particulier l'analyse de risque, l'analyse de cause profonde, les actions correctives et préventives et de vérification
Profil recherché
Ingénieur généraliste, votre autorité de compétence est bâtie sur une expérience de la fonction Qualité Projet supérieure à 3/5 ans, et idéalement acquise dans le secteur des dispositifs/équipements médicaux ou industrie d'assemblage avec des standards d'exigences élevés (automobile, aéronautique, ferroviaire...), et des produits mécatroniques (mécanique, électrotechnique, électronique, software). Goût pour l'innovation et rompu à un environnement de travail international (maîtrise de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral).
Egalement requise, une bonne connaissance des systèmes d'assurance Qualité et habilitation à l'audit interne/fournisseurs, et une bonne connaissance de la gestion de projet. Excellente maîtrise informatique et qualité
rédactionnelle.