RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE PRODUCTION & CAPA - H/F
Informations principales
Date :
05/09/2018
Contrat :
CDI
Ville :
Croissy Beaubourg
Référence :
NR/77TR/QP/SI
Présentation du poste
Filiale française du groupe Carestream Health, référence majeure dans le domaine de la Santé, Carestream Dental (TROPHY,77) conçoit et fabrique des équipements médicaux (imagerie numérique) et développe des solutions logicielles auprès des acteurs du dentaire, dans le monde entier.
Dans un environnement de haute technologie contraint par des exigences réglementaires/normatives soutenues (FDA), une anticipation constante des évolutions technologiques de ses clients, un flux important de nouveaux produits développés et mis sur le marché international, TROPHY recrute un(e) :
RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE PRODUCTION & CAPA - H/F
Equipements/Dispositifs médicaux (Hard & Soft)
Réf : NR/77TR/QP Lieu : Croissy Beaubourg, à proximité de Marne la Vallée (77)
Sous l'autorité du Directeur Qualité (12 pers), en lien avec des équipes multi-métiers internationales (US, Chine, Inde), vous êtes responsable du pilotage, de la gestion et de l'animation de la fonction Qualité, en phase Vie Série :- Vous êtes acteur de la satisfaction client, à travers l'amélioration continue de la qualité et la fiabilité des produits, gérez l'analyse des réclamations clients, formalisez les plans d'actions et CAPA produit, process, fournisseurs, en lien avec la Production et les Services Techniques.
- Vous réalisez des audits internes chez les sous-traitants, soutenez par votre expertise les audits externes ISO, FDA.
- Vous animez, formez en transversal, les équipesdans le traitement des non-conformités internes, fournisseurs, AMDEC & CAPA, garant de la bonne compréhension des risques, des causes racines, et des actions préventives ou correctives à mener.
- Vous développez le système qualité production en fonction des nouvelles exigences externes et internes.
- Vous animez des AMDEC process et vous assurez de l'avancement et du respect des différentes étapes de réalisation des actions préventives en industrialisation
- Vous co-animez les réunions de performance des lignes de production, et plans d'actions associés avec les Responsables de production
Profil recherché
Ingénieur de type Génie mécanique/ Productique ou Electronique avec une expérience d'au moins 3 ans, au sein d'une industrie manufacturière (assemblage, moyenne série), soumise à des standards d'exigences élevés (médical, automobile, aéronautique, ferroviaire...), au contact de produits mécatroniques (mécanique, électrotechnique, électronique, hardware & software). Rompu à un environnement de travail international (maîtrise de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral).
Egalement requises, une bonne connaissance des systèmes d'assurance Qualité et habilitation à l'audit interne/fournisseurs, et une bonne connaissance des outils qualité et règles lean 6 sigma et outils d'amélioration continue et une bonne connaissance technique générale de l'industrie manufacturière et gestion de projet.