RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE PRODUCTION - H/F

Informations principales

Date : 29/08/2019

Contrat : CDI

Ville : Marne la Vallée

Référence : NR/77TRO/QP/SI

Présentation du poste

Carestream Dental, notre client évolue au rang des leaders mondiaux dans la conception et la fabrication d'équipements/systèmes industriels de haute technologie (mécatronique, software, hardware) dans le secteur médical.
 
Dans un environnement contraint par des exigences réglementaires/normatives soutenues (FDA), une anticipation constante des évolutions technologiques de ses clients, un flux important de nouveaux produits développés et mis sur le marché international, l'entreprise basée à Marne la Vallée (350 pers, 260 Meuro de CA), recrute un(e) :   
 
RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE PRODUCTION - H/F
Equipements & Machines (médical)
Réf : NR/77TRO/QP/SI            Lieu : Croissy Beaubourg, à proximité de Marne la Vallée (77)
 
Sous l'autorité du Directeur Qualité (12 pers), en lien quotidien avec des équipes multi-métiers internationales (US, Chine, Inde), vous avez en charge le pilotage, le développement et l'animation du système Qualité en phase Vie Série.
 
Vous encadrez une équipe de 8 pers (contrôle d'entrée et démérite qui teste les produits finis en phase de lancement et par prélèvement).

• Acteur de la satisfaction client, à travers l'amélioration continue de la qualité et la fiabilité des produits, vous gérez l'analyse des réclamations clients, formalisez les plans d'actions et CAPA produit, process, fournisseurs, en lien avec la Production et les Services Techniques.
• Vous réalisez des audits internes chez les sous-traitants, soutenez par votre expertise les audits externes ISO, FDA.
• Vous animez, formez en transversal, les équipesdans le traitement des non-conformités internes, fournisseurs, AMDEC & CAPA, garant de la bonne compréhension des risques, des causes racines, et des actions préventives ou correctives à mener.
• Vous développez le système qualité production en fonction des nouvelles exigences externes et internes.
• Vous animez des AMDEC process et vous assurez de l'avancement et du respect des différentes étapes de réalisation des actions préventives en industrialisation
• Vous co-animez les réunions de performance des lignes de production, et plans d'actions associés avec les Responsables de production

Profil recherché

Formation Ingénieur (Génie mécanique/Productique, Electronique ...), avec une expérience au sein d'une industrie manufacturière (assemblage), soumise à des standards d'exigences élevés (médical, automobile, aéronautique, ferroviaire...), au contact de produits mécatroniques (mécanique, électrotechnique, électronique, hardware&software...). Expérience de management d'équipes en hiérarchie directe ou transversale. Rompu à un environnement de travail international (maîtrise de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral).
Egalement requises, une bonne connaissance des systèmes d'assurance Qualité et habilitation à l'audit interne/fournisseurs,outils qualité et règles lean 6 sigma, outils d'amélioration continueet gestion en mode de projet